Network
PRIANGANTIMURNEWS- Sebanyak 1,1 juta dosis Vaksin AstraZeneca baru saja tiba di Indonesia pada Senin, 8 Maret 2021, melalui Terminal Kargo, Bandara Soekarno-Hatta, Tangerang, Banten.
Vaksin tersebut datang setelah adanya Persetujuan Pemasukan Obat Jalur Khusus (Special Acces Scheme/SAS) pada Sabtu, 6 Maret 2021.
Setibanya di tanah air, Vaksin tersebut langsung dikirim ke Gudang PT. Bio Farma di Bandung untuk disimpan, dilanjutkan dengan sampling dan pemeriksaan fisik vaksin oleh tim dari BPOM dan Balai Besar POM di Bandung pada hari Selasa, 9 Maret 2021, untuk dilakukan pengecekan suhu penyimpanan, kesesuaian bets, tanggal kadaluwarsa dan sebagainya.
Vaksin AstraZeneca merupakan vaksin yang dikembangkan oleh Oxford University yang bekerja sama dengan AstraZeneca melalui platform Non-Replicating Viral Vector (ChAdO1). Kemudian vaksin tersebut didaftarkan ke BPOM melalui dua jalur, yaitu jalur bilaterial oleh PT. Asta Zeneca Indonesia dan jalur multilateral melalui mekanisme COVAX Faility yang didaftarkan oleh PT. Bio Farma.
Baca Juga: Menteri PANRB Melarang ASN Bepergian Ke Luar Daerah Saat Libur Isra Mi'raj dan Nyepi 2021
Vaksin tersebut juga diperoleh Indonesia melalui mekanisme COVAX Facility dan diproduksi oleh SK Bioscince Co. Ltd., Korea, dan telah masuk dalam daftar yang disetujui oleh WHO Emergency Use Listing (EUL).
Sementara itu, vaksin AstraZeneca yang didaftarkan melalui jalur bilateral adalah produksi AstraZeneca Eropa dan Siam Bio Science Thailand. Karena fasilitas produksinya berbeda maka BPOM harus melakukan evaluasi kembali untuk memastikan bahwa hasiat, keamanan, dan mutunya sesuai.
Menurut laporan dari pihak pemerintah melalui Sekretaris Kabinet menyebutkan bahwa Vaksin AstraZeneca sudah disetujui oleh beberapa negara, antara lain Inggris, Uni Eropa, Kanada, Saudi Arabia, Mesir, Malaysia, Uni Emirat Arab, Bahrain, dan Maroko.
Baca Juga: Kemdikbud Membuka Seleksi Guru dan Tenaga Kependidikan SILN tahun 2021, Yuk Intip Informasinya
Vaksin AstraZeneca juga merupakan vaksin kedua yang disetujui masuk dalam daftar WHO EUL setelah vaksin produksi Pfizer BioNtech.
Dikabarkan bahwa BPOM telah melakukan proses evaluasi dari vaksin tersebut, di mana proses evaluasi juga dilakukan bersama-sama dengan Tim Ahli yang tergabung dalam Komite Nasional Penilai Obat, ITAGI (Indonesian Technical Advisory Group on Immunization), dan Klinisi terkait lainnya.
Adapun untuk evaluasi keamanan, berdaasarkan data hasil uji klinik yang disampaikan, pemberian vaksin AstraZeneca dua dosis dengan interval 4-12 minggu pada total 23.745 subjek dinyatakan aman dan dapat ditoleransi dengan baik.
Baca Juga: Jokowi Sampaikan 3 Hal dalam Rakernas BPPT 2021 tentang Penguatan Ekosistem Inovasi Teknologi
Sedangkan dari evaluasi khasiat, pemberian vaksin AstraZeneca menunjukkan kemampuan yang baik dalam merangsang pembentukan antibody, baik pada populasi dewasa maupun lanjut usia.
Adapun efikasi yang dimiliki vaksin tersebut adalah sebesar 62,10 persen dengan dua dosis standar yang dihitung sejak 15 hari pemberian dosis kedua hingga pemantauan sekitar dua bulan. Sedangkan untuk aspek mutu, BPOM telah melakukan evaluasi secara menyeluruh dari dokumen mutu yang disampaikan dengan hasil bahwa vaksin tersebut secara umum telah memenuhi syarat.
Baca Juga: Umat Muslim Wajib Paham, Ini Arti pada Bacaan Sholat
BPOM telah berkomitmen untuk terus mengawal mutu vaksin sepanjang jalur distribusinya, mulai keluar dari industri farmasi hingga disampaikan kepada masyarakat melalui vaksinasi. Dalam hal ini, Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM terus mengawal dan melakukan pendampingan kepada Dinas Kesehatan dalam pengiriman dan penyimpanan vaksin agar tetap sesuai dengan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB).***
